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葡萄糖酸亞鐵膠囊藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 葡萄糖酸亞鐵膠囊 |
| 英文名稱 | FERROUS GLUCONATE CAPSULES |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/調節水、電解質及酸堿平衡用藥 |
| 用途分類 | 血液疾病類/貧血 |
| 主要成份 | 葡萄糖酸亞鐵 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 用于預防和治療各種原因引起的缺鐵性貧血。 |
| 用法用量 | ①．成人：預防用，口服每日一次，每次300mg；治療用，每日三次，每次300～600mg。②．兒童：每日三次，每次用量按每公斤體重服10mg計算。如，體重25公斤兒童，每次服250mg膠囊一粒；體重30kg兒童，每次服300mg膠囊一粒。本品宜飯后服用。飯后立即服用本品，可減輕胃腸道局部刺激。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內容物為灰綠色或微黃色粉末或顆粒；有焦糖臭，味澀。 |
| 【藥理毒理】鐵是人體重要元素之一，參與血紅蛋白的合成，在傳遞氧和參與人體代謝活動中起重要作用。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細胞中氧的主要攜帶者。肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，為肌肉運動時提供氧的需要。與三羧酸循環有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑后，除血紅蛋白合成加速外，與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關癥狀如生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。 | |
| 【藥代動力學】吸收：鐵劑以亞鐵離子(Fe2+)形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。非缺鐵者口服鐵的吸收率約為5%～10%可自腸粘膜吸收，隨著體內貯存量的缺乏，鐵吸收量可成比例增加。飯后鐵的吸收量約較空腹時減少1/3～1/2。分布：吸收進入腸粘膜細胞的鐵一部分與去鐵鐵蛋白結合成鐵蛋白，貯存于腸黏膜細胞內；吸收的另一部分鐵通過與鐵蛋白(是一種β球蛋白)結合，轉送入血。進入血液的Fe2+，在血漿銅蘭蛋白(ceruloplasmin，又稱亞鐵氧化酶)催化下氧化成Fe3+，并與轉鐵蛋白結合，成為血漿鐵。然后轉運到骨髓、肝、脾，鐵從小腸黏膜細胞或從肝、脾、貯存部位轉運到骨髓造血組織，是以轉鐵蛋白——離子復合物的形式，通過與成熟紅細胞膜上的轉鐵蛋白受體結合，使鐵進入紅細胞參與合成血紅蛋白。多余的鐵與這些組織中的去鐵鐵蛋白結合成鐵蛋白。和變性成含鐵血黃素(hemosiderin)兩種形式貯存。代謝和排泄：鐵的每日排泄量，男性約0.5～1.0mg，女性因月經或哺乳，平均約1.0～1.5mg。經代謝的鐵主要通過腎排泄，未被吸收的鐵及經腸黏膜細胞脫落從糞便排出，少量鐵由膽汁、尿、汗液排出。 | |
| 【不良反應】①．常見不良反應為輕度惡心、食欲不振、胃部或腹部疼痛等，多與劑量有關；②．輕度腹瀉或便秘。 | |
| 【禁忌癥】下列情況應禁用本品：①．血色病或含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的貧血；②．肝腎功能嚴重損害。 | |
| 【注意事項】①．口服本品時，不宜同時注射鐵制劑，以免發生毒性反應；②．下列情況應慎用：A、酒精中毒；B、肝炎；C、急性感染；D、腸道炎癥如腸炎、結腸炎、憩室炎及潰瘍性結腸炎；E、胰腺炎；F、消化性潰瘍。③．用藥期間應定期作下列檢查，以觀察治療反應：A、血紅蛋白測定；B、網織紅細胞計數；C、血清鐵蛋白測定。④．應用鐵劑后，大便隱血試驗陽性；應與上消化道出血相鑒別。⑤．服藥后可使大便變黑，應預先告訴病人。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少，而需要量增加，此時是補鐵最佳時期。治療劑量鐵對胎兒和哺乳無不良影響。 | |
| 【兒童用藥】體重大于25kg兒童，服用葡萄糖酸亞鐵膠囊較方便；體重小于25kg兒童或嬰兒適宜選用其他口服鐵制劑，如口服液或糖漿。 | |
| 【藥物相互作用】(1)本品與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用，易產生沉淀而影響吸收。(2)本品與西米替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影響鐵的吸收；鐵可影響四環素類藥物、氟喹諾酮類、青霉胺及鋅制劑的吸收。(3)與維生素C同服，可增加本品吸收。 | |
| 藥物過量：過量誤服本品，可能產生壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低，代謝性酸中毒，甚至昏迷等急性中毒癥狀。24～48小時后，嚴重中毒可進一步發展至休克及血容量不足，肝損害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒征象應立即用去鐵胺救治。中毒獲救后，有可能遺有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變，要及早妥善處理。過量發生的急性中毒多見于小兒，小兒單次口服1000mg以上鐵劑，可引起急性中毒；2000mg以上可致死亡。 | |
| 【貯藏】密閉保存。 | |
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