相同方藥不同劑型，因其制劑工藝、輔料應(yīng)用及其體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程或方式不同，制劑的體外溶出度和體內(nèi)生物利用度參數(shù)多有差異。若通過(guò)比較評(píng)價(jià)不同劑型的生物有效性，并結(jié)合考慮其安全性?xún)?yōu)選確定劑型，顯然更為科學(xué)合理。
因不同劑型的生產(chǎn)工藝和技術(shù)路線對(duì)廠房設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境和工人素質(zhì)均有特定的要求，故劑型設(shè)計(jì)還應(yīng)結(jié)合考慮生產(chǎn)條件。如一定時(shí)間內(nèi)無(wú)符合某劑型生產(chǎn)要求的GMP車(chē)間，劑型改進(jìn)或開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，除特殊情況外也應(yīng)盡量避免選擇該劑型。
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