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XX年，我局在xx市委、市政府和德陽(yáng)市局的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)心支持下，始終堅(jiān)持以黨的xx屆四中全會(huì)精神為指針，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬，堅(jiān)持把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，不斷強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé)，深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管能力和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面提升，扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)了全市食品藥品安全監(jiān)管工作，為保障全市人民飲食用藥安全和促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)?，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，扎實(shí)推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)

(一)黨風(fēng)廉政建設(shè)情況。

為認(rèn)真開(kāi)展好我局的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作并促進(jìn)其落到實(shí)處，局黨組高度重視，將其納入了重要議事日程，專(zhuān)題進(jìn)行研究，按照《xx藥監(jiān)局懲治和預(yù)防腐敗體系XX-2012年工作規(guī)劃》和《XX年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作意見(jiàn)》，進(jìn)一步落實(shí)了部門(mén)負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)、局長(zhǎng)、黨組書(shū)記黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任，繼續(xù)與全局人員簽訂了廉政建設(shè)承諾書(shū)，推行一崗雙責(zé)，加強(qiáng)了黨風(fēng)廉政建設(shè)教育，采取集中學(xué)習(xí)、專(zhuān)題輔導(dǎo)等多種形式，堅(jiān)持深入開(kāi)展廉政警示教育，使大家充分認(rèn)識(shí)到當(dāng)前反腐倡廉工作面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)和任務(wù)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)反腐倡廉的主動(dòng)性和自覺(jué)性。

深入學(xué)習(xí)貫徹《黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)，開(kāi)展好“自覺(jué)受監(jiān)督，習(xí)慣受監(jiān)督”專(zhuān)題教育活動(dòng)，局黨組主要負(fù)責(zé)同志切實(shí)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)和表率作用，與班子成員談心，交流思想、查找問(wèn)題、共同提高。

繼續(xù)健全職工個(gè)人廉政檔案，為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，維護(hù)監(jiān)管當(dāng)事人的合法權(quán)益，嚴(yán)格執(zhí)行我局已制定的《藥品監(jiān)管行政案件辦理制度》和《藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》及《實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》，繼續(xù)堅(jiān)持了重大案件集體討論制度，堅(jiān)決杜絕辦人情案和以權(quán)謀私的情況發(fā)生；繼續(xù)堅(jiān)持了案件回訪制度，對(duì)行政案件辦理中執(zhí)法人員遵守執(zhí)法紀(jì)律等情況進(jìn)行了事中、事后監(jiān)督。

(二)積極開(kāi)展“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”和“掛、包、幫”行動(dòng)。

一年來(lái)，我局以“關(guān)注民生，構(gòu)建和諧xx”為主題，認(rèn)真開(kāi)展“掛、包、幫”活動(dòng)。春節(jié)期間全局職工踴躍捐款2800余元，由機(jī)關(guān)黨支部書(shū)記帶隊(duì)到對(duì)口幫扶的高坪鎮(zhèn)水磨村對(duì)部分困難群眾及貧困黨員進(jìn)行了走訪慰問(wèn)。6月24日，由局長(zhǎng)張路帶領(lǐng)機(jī)關(guān)部分黨員干部深入到“掛、包、幫”活動(dòng)聯(lián)系單位北外鄉(xiāng)新源村開(kāi)展“聽(tīng)民意、了民情、解民憂(yōu)”大走訪主題實(shí)踐活動(dòng)，對(duì)該村存在的困難和問(wèn)題提出建議，并結(jié)合走訪調(diào)查情況落實(shí)幫扶工作的具體措施，活動(dòng)中還慰問(wèn)了兩戶(hù)貧困黨員和四戶(hù)貧困群眾，送去價(jià)值600元的慰問(wèn)品和1600元慰問(wèn)金。通過(guò)惠民活動(dòng)的開(kāi)展，增進(jìn)了黨員干部與人民群眾的聯(lián)系，使之更加關(guān)注民生、民情，也促進(jìn)了幫扶工作長(zhǎng)效機(jī)制的建立。

二、積極履行藥品監(jiān)管職能，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。

圍繞確保藥品安全這一工作目標(biāo)，我局堅(jiān)持整治與規(guī)范并進(jìn)，努力探索科學(xué)有效的監(jiān)管模式和方法，著力提升藥品安全保障能力和水平。

（一）重拳出擊，藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范有序

1. 突出藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。

一是對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，加大日常監(jiān)管力度，全面檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp情況。重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)情況、生產(chǎn)廠房與設(shè)施是否發(fā)生變化，生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備與生產(chǎn)品種和規(guī)模是否相適應(yīng)，空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)等的運(yùn)行使用情況，是否按照gmp認(rèn)證法定條件組織生產(chǎn)。企業(yè)的原輔料和包裝材料供應(yīng)商審計(jì)、購(gòu)入質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、使用及產(chǎn)品審核放行、執(zhí)行《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的管理規(guī)定》等情況進(jìn)行了全面檢查。針對(duì)四川諾迪康威光制藥、四川泰華堂制藥有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，從檢查情況看，各企業(yè)基本都能按照gmp要求組織生產(chǎn)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)違紀(jì)情況發(fā)生。

二是對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)，加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp跟蹤檢查及日常監(jiān)督檢查力度，針對(duì)42家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了gsp日常檢查。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管，完成了對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站的藥品質(zhì)量日常監(jiān)督檢查。大力整治藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，目前已對(duì)12起違法違規(guī)移交工商局進(jìn)行處理。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，針對(duì)市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查。

同時(shí)，有針對(duì)性地開(kāi)展各種專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。一是開(kāi)展了非藥品冒充藥品、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、“兩節(jié)兩會(huì)”等專(zhuān)項(xiàng)檢查；二是開(kāi)展了疫苗專(zhuān)項(xiàng)整治工作，以及核查假藥健胃消食片等藥品；三是認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)追蹤檢查工作，重點(diǎn)檢查了經(jīng)營(yíng)一次使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查

通過(guò)開(kāi)展藥品日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、gmp和gsp跟蹤檢查、藥品抽驗(yàn)、廣告監(jiān)控、以及加大對(duì)違法行為的查處打擊力度等，切實(shí)整治和規(guī)范我市藥品市場(chǎng)秩序，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。

一年來(lái)，通過(guò)日常監(jiān)督、藥品抽驗(yàn)、專(zhuān)項(xiàng)整治和群眾舉報(bào)等，共對(duì)涉藥涉械的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的違法行為立案15起（藥品13起、醫(yī)療器械2起），其中：日常監(jiān)督 3 起、藥品抽驗(yàn)9 起、群眾舉報(bào) 1 起；查獲假劣藥品 11個(gè)、過(guò)期、失效的醫(yī)療器械6個(gè)等品種，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品1戶(hù)。涉案金額為1.42萬(wàn)元、沒(méi)收物品貨值金額0.59萬(wàn)元、罰沒(méi)合計(jì)：1.85萬(wàn)元。

（二）規(guī)范行政，藥品、醫(yī)療器械安全保障水平不斷提高

一是繼續(xù)完善和推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)及分類(lèi)管理辦法，實(shí)施對(duì)涉藥企業(yè)分類(lèi)管理，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管。

二是完善和擴(kuò)大藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度試點(diǎn)工作，積極探索建立以?xún)?nèi)部嚴(yán)格的質(zhì)量體系為主，與外部監(jiān)督相結(jié)合的管理體制。

三是繼續(xù)推行涉藥單位預(yù)警約談制度和執(zhí)法監(jiān)管巡查制度，強(qiáng)化督促約束，促進(jìn)依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

四是積極協(xié)助市局完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp跟蹤檢查工作，督促和檢查企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（三）思路創(chuàng)新，網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不斷完善

一是繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，著力提高“兩網(wǎng)”人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力，強(qiáng)化工作責(zé)任和藥品監(jiān)督檢查力度，逐步建立依法監(jiān)督、執(zhí)法到位、運(yùn)轉(zhuǎn)良好的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，不斷提升全市“兩網(wǎng)”建設(shè)運(yùn)行效率，實(shí)現(xiàn)市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)暢通、無(wú)監(jiān)管盲區(qū)，供應(yīng)網(wǎng)橫向到邊縱向到底、無(wú)供應(yīng)盲區(qū)，以監(jiān)督帶動(dòng)渠道規(guī)范、以規(guī)范渠道保障農(nóng)民用藥安全的目標(biāo)。

二是在開(kāi)展藥品電子監(jiān)管一期工作的基礎(chǔ)上，積極拓展二期工程建設(shè)，以進(jìn)一步提升監(jiān)管效能，提高藥品安全事件應(yīng)急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平臺(tái)管理體系，其中：藥品生產(chǎn)企業(yè)9家、藥品批發(fā)企業(yè)4家、藥品零售連鎖公司1家、城區(qū)零售藥店40家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店30家、市級(jí)醫(yī)院4家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院18家、民營(yíng)醫(yī)院2家。

三、充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管“抓手”作用，切實(shí)做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。

充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管的“抓手”作用，強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作。

一是強(qiáng)化目標(biāo)管理。年初，我局組織召開(kāi)了全市食品安全工作會(huì)議，對(duì)全市XX年食品安全工作和專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行了安排部署，對(duì)食品安全工作進(jìn)行了目標(biāo)分解落實(shí)，全部納入政府工作目標(biāo)考核，確保了全市XX年未發(fā)生特、重大食品安全事故。

二是加強(qiáng)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。今年來(lái)，組織開(kāi)展了打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治、乳品和含乳食品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)、地溝油整治和餐廚廢棄物管理專(zhuān)項(xiàng)檢查、學(xué)校食品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查、夏秋季食品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查等專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，并取得了較好效果。

三是積極履行綜合監(jiān)管職能。牽頭組織相關(guān)職能部門(mén)，認(rèn)真安排落實(shí)了“元旦、春節(jié)”、“五.一”、“十.一”等節(jié)日期間聯(lián)合執(zhí)法檢查等重大食品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。

四是加強(qiáng)食品安全相關(guān)知識(shí)宣傳。組織開(kāi)展了《中華人民共和國(guó)食品安全法》宣傳月活動(dòng)，舉辦宣傳咨詢(xún)活動(dòng)，發(fā)放食品安全相關(guān)宣傳資料，現(xiàn)場(chǎng)接受消費(fèi)者咨詢(xún)，受理消費(fèi)者投訴，向群眾講解食品安全知識(shí)，進(jìn)一步普及食品藥品法律法規(guī)知識(shí)，提高了人民群眾飲食用藥安全意識(shí)和維權(quán)意識(shí)，營(yíng)造起“人人關(guān)心食品安全”的良好社會(huì)氛圍。

五是牢記宗旨，適應(yīng)改革。主動(dòng)向上級(jí)部門(mén)請(qǐng)示匯報(bào)，爭(zhēng)取支持，主動(dòng)與相關(guān)單位溝通協(xié)調(diào)，形成共識(shí)，妥善處理好機(jī)構(gòu)改革期間的食品安全監(jiān)管工作，確保以改革促工作，保障群眾飲食安全的服務(wù)宗旨絕不動(dòng)搖。

四、藥品監(jiān)管與企業(yè)服務(wù)并重，促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

在加強(qiáng)藥品監(jiān)管的同時(shí)，圍繞發(fā)展這個(gè)大局，我局進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的服務(wù)力度，圍繞xx市“企業(yè)服務(wù)年”活動(dòng)要求，充分發(fā)揮藥品監(jiān)管職能優(yōu)勢(shì)，深化監(jiān)管，推進(jìn)發(fā)展，深入基層開(kāi)展服務(wù)，切實(shí)為企業(yè)排憂(yōu)解難，在促進(jìn)xx市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展中取得顯著成效。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為xx市支柱產(chǎn)業(yè)之一，針對(duì)制藥企業(yè)的特點(diǎn)，我局繼續(xù)實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)聯(lián)系制度，幫助企業(yè)抓住醫(yī)改機(jī)遇，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取發(fā)展。局領(lǐng)導(dǎo)分別帶領(lǐng)業(yè)務(wù)人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)就藥品規(guī)范生產(chǎn)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，擴(kuò)大全國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售、健康發(fā)展等開(kāi)展調(diào)研和督導(dǎo)服務(wù)。對(duì)四川蜀中制藥公司產(chǎn)銷(xiāo)過(guò)13億元、四川源基制藥公司產(chǎn)銷(xiāo)過(guò)3億元、四川泰華堂制藥公司產(chǎn)銷(xiāo)過(guò)1億元的目標(biāo)提出建議。在四川省通園制藥有限公司遭遇火災(zāi)事故后，局領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)即安排業(yè)務(wù)人員進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)輔導(dǎo)服務(wù)，使該企業(yè)在兩個(gè)月內(nèi)恢復(fù)生產(chǎn)，今年產(chǎn)銷(xiāo)仍可達(dá)億元。四川明膠制品有限公司取得藥用輔料批文后，今年該公司產(chǎn)品訂貨及產(chǎn)銷(xiāo)將達(dá)8千萬(wàn)元。四川新諾賽制藥有限公司多年來(lái)靠出口外銷(xiāo)胰酶等產(chǎn)品，而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)處于“有米難下鍋”的境地，在我局的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，通過(guò)公司的努力，獲得13個(gè)品種的國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào)，今年產(chǎn)銷(xiāo)近1億元，明年有望翻一番，為公司的下一步發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。預(yù)計(jì)xx市制藥企業(yè)今年產(chǎn)值將達(dá)25億元、利稅將過(guò)億元，同比增長(zhǎng)20%以上，為我市的經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了積極的貢獻(xiàn)。

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