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2014年執業藥師藥物分析第九章阿司匹林片和阿司匹林腸溶片的分析
來源:易賢網 閱讀:3341 次 日期:2014-11-03 15:49:47
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(一)游離水楊酸的檢查

制劑一般不再檢查原料藥項下的有關雜質,但由于阿司匹林在制劑的制備過程中易水解生成水楊酸,所以《中國藥典》規定,阿司匹林片和阿司匹林腸溶片也采用與原料藥相同的方法控制游離水楊酸,其限量分別為0.3%和1.5%。

(二)溶出度和釋放度的測定

《中國藥典》收載的阿司匹林片、腸溶片分別有3種規格(50mg、0.3g和0.5g)和5種規格(25mg、40mg、50mg、100mg和300mg),其溶出度和釋放度的測定方法略有不同,0.5g規格的阿司匹林片和100mg規格的阿司匹林腸溶片的操作如下:

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