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1．飲片、植物油脂和提取物飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。植物油脂和提取物系指從植、動物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。

2．藥物與藥品凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物，包括原料藥和藥品?！?．劑型根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。具有相同存在和應(yīng)用形式的不同制劑稱為某一藥物劑型，如散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、注射劑、煎膏劑、栓劑等等，目前常用的中藥劑型約有40多種。

4．制劑根據(jù)《中國藥典》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準》等標準規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑。制劑一般指某一個具體品種，有時也可以是各種劑型、各具體制劑的總稱，如中藥制劑、化藥制劑或生物制劑。制劑生產(chǎn)應(yīng)在符合GMP要求的藥廠進行，也可在符合GMP要求的醫(yī)院制劑室制備。研究制劑制備工藝和理論的科學(xué)，稱為制劑學(xué)。

5．成方制劑系指以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按經(jīng)藥政部門批準的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱并標明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品稱為成方制劑。其中單味處方者稱為單味制劑。成方制劑習(xí)稱中成藥。

6．處方系指醫(yī)師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。處方有法定處方、醫(yī)師處方、協(xié)定處方，以及單方、驗方、秘方和經(jīng)方與古方等不同種類，在臨床醫(yī)療、藥劑調(diào)配和制劑生產(chǎn)中具有十分重要的作用。

7．非處方藥系指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品，也稱為柜臺發(fā)售藥品(OverThecounterdrugs，簡稱OTC)。非處方藥具有應(yīng)用安全，療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點，可分為甲、乙兩類，帶專有標識。自2000年以來我國逐步發(fā)展完善的處方藥與非處方藥分類管理制度，目前已成為我國藥品管理的重要組成部分以及藥品銷售、使用的重要依據(jù)。

8．新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的，按照新藥注冊申請管理。

9．GMPGoodManufacturingPractice的簡稱，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

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